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제약 공정 물에 대한 수질 모니터링 매개 변수는 무엇입니까?

January 12, 2024

제약 물은 약물 생산에 널리 사용되는 보조 재료입니다. 그것은 약물 생산 공정과 제약 제제 준비에 널리 사용됩니다. 또한 용매, 린스 제제 등으로 사용됩니다. 제약 물의 품질은 약물의 품질에 직접적인 영향을 미치며 약물의 안전성과 밀접한 관련이 있습니다. 제약 물은 식수, 정제 된 물, 주사를위한 물 및 멸균을 사용하여 다른 사용 범위에 따라 주사로 나눌 수 있습니다. 국가에는 약간의 차이가있을 것입니다. 제약 물은 적어도 식수의 요구 사항을 충족해야합니다. 제약 물 시스템의 설계, 설치, 운영 및 유지 보수, 제약 수의 준비, 저장 및 분포에 대한 엄격한 규정 및 요구 사항이 있습니다. 그렇다면 제약 물에 대해 구체적으로 모니터링되는 매개 변수는 무엇입니까?


1. 전도도
전도도는 물체의 전기 전도성을 특징 짓는 물리적 양입니다. 그것의 값은 물체의 저항성의 상호 역수이며, 그 단위는 s/cm 또는 μs/cm입니다. 전도도는 제약 물의 주요 품질 속성으로 제약 수의 순도와 밀접한 관련이 있습니다. 순도가 높을수록 전도도가 작습니다. 전도도는 제약 물에서 총 전해질의 총량을 신속하게 모니터링 할 수 있으며, 물의 염화물, 황산염, 칼슘 염, 암모니아 및 이산화탄소와 같은 무기 전해질의 함량을 반영 할 수 있습니다. 따라서 여러 국가의 약물증은 제약 물의 전도성에 대한 명확한 규제를 가지고 있습니다. 예를 들어, CHP는 25 ° C의 전도도 한계가 ≤5.1μs/cm이어야합니다. 또한 전도도는 제약 수의 pH 및 온도와 관련이 있습니다. 특히, 온도는 측정 된 전도도 값에 큰 영향을 미칩니다. 온도 보정 보상 방법에 의해 얻어진 결과는 큰 오차를 가지므로, 실제 온도 또는 조정에 따라 비 온온 보상 모드가 일반적으로 사용됩니다. 지정된 온도에, 측정 된 전도도 값과 온도에 해당하는 지정된 전도도 한계 값 사이의 비교를 기반으로 측정 결론을 결정합니다.


2. TOC
TOC는 제약 물에서 유기 오염 물질의 함량을 특징 짓는 지표입니다. TOC 및 전도도는 수질 관리 및 빠른 모니터링의 중요한 지표가되었습니다. COD, BOD 및 기타 방법과 비교하여 TOC는 물의 총 유기물의 함량을보다 정확하고 직접적으로 포괄적으로 반영 할 수 있습니다. 제약 물의 유기 물질은 주로 수원, 물 공급 시스템 및 수 시스템에서 박테리아 필름의 성장에서 비롯됩니다. 더 낮은 수준의 TOC 값은 물의 유기물, 미생물 및 박테리아 내 독소 오염이 잘 조절됨을 의미합니다. 일부 현재 표준은 TOC 제어 한계가 0.5mg/L입니다.

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3. 미생물
제약 수의 준비, 저장 및 사용 중에 미생물에 의해 쉽게 오염됩니다. 미생물과 그들의 대사 산물은 약물 안전에 심각한 영향을 줄 수 있으며, 물 시스템은 비교적 복잡합니다. 따라서 제약 수는 위험 관리 개념을 기반으로해야하며 정기 미생물 테스트 제어를 공식화해야합니다. 제약 수와 제품의 품질을 보장하기위한 전략.


또한, 위의 3 가지 중요한 모니터링 매개 변수 외에도 제약 수는 COD, 탁도, pH, 이산화 염소, 색상 및 기타 표준에 따라 기타 지표를 모니터링합니다. 제약 물은 약물의 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 국내외 외국은 제약 수의 품질 관리 및 감독에 큰 중요성을 부여합니다. 따라서이 산업에서 수질 분석 기기를 선택할 때는 품질에주의를 기울여야합니다. Daruifuno는 R & D 및 수질 분석 기기의 생산에 중점을 둡니다. 주요 제품에는 pH ORP 분석기, 전도도 분석기, 탁도 분석기, COD 분석기, 용존 산소 분석기, 암모늄 분석기, 염소 분석기 등이 포함됩니다. 또한 제약 수자원 공정에 관련 제품도 있습니다. 더 알고 싶다면 저희에게 연락하십시오.

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작가:

Ms. Selena

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